国家食品药品监督管理局日前发布消息称，今后将把彩色平光隐形眼镜（俗称“美瞳”）纳入医疗器械监管范畴，未取得医疗器械注册证书的，一律不得生产和销售。

“三无”产品大行其道

记者昨天走访了华强北、东门等商圈的饰品店，发现“美瞳”的销量都不错。东门附近的一家饰品店，记者看到前来购买美瞳的不仅有妙龄少女，还不乏英俊的“男仔”。这家饰品店的老板向记者炫耀说，很多中学生也都是这里的常客。记者发现，所谓来自韩国的“美瞳”价格才60元左右，低廉的价格引得不少年轻人对此“青睐”。当记者问是否会引起眼睛不适时，所有饰品店的老板都回答如出一辙：“放心，没问题！”

记者发现，饰品店里销售的美瞳不仅价格便宜，而且都没有标签和中文标识。对于记者的疑问，饰品店的经营者解释说，这些都是从国外来的水货，标签早就都撕掉了，批量进口的都没有外包装。有的店主还夸口说，过来买美瞳的很多都是回头客，产品有问题就不会有这么多“回头客”了。

一些小店经营者告诉记者，为了扮靓，为了让自己的眼神更加动人，许多人都有长时间佩戴“美瞳”的习惯，“美瞳”的顾客群主力是年轻人。

依靠价格评价质量

记者昨天走访了部分眼镜店和饰品店后发现，目前深圳市场上销售的美瞳品种繁多，价格也从几十元到几百元不等，商家大多号称产品来自国外，如美国、韩国、日本等地。

名目繁多的美瞳产品如何界定质量，饰品店、眼镜店的销售者的回答都让人一头雾水——“价格贵的质量会好些”。

记者采访时还发现，即使是一些正规的眼镜店，面对如何判断美瞳的质量时，销售人员的回答也都很“暧昧”。有的销售人员认为进口的美瞳质量好，有的销售人员认为颜色浅的美瞳质量好些……

景田北一家眼镜店的销售人员竟然也告诉记者，“最好是买贵一点的产品，质量会更有保障。”

记者调查后还发现，美瞳产品目前使用确实比较普遍，且处于无人监管的状态。消费者陈明忧虑地向记者表示“随着人民群众物质文化生活质量的不断提高，彩色平光隐形眼镜的使用有可能越来越多。如果缺乏管理，有可能因产品质量等问题导致使用者受到伤害，这次将其列入医疗器械监管，使用者可以放下心来。”

据了解，按照《医疗器械监督管理条例》关于医疗器械的定义，这种只用以装饰、不具有矫正视力的产品，因其不具有对疾病、损伤或者残疾的预防、诊断、治疗、监护、缓解和补偿的作用，不属于医疗器械，因而此前并未纳入医疗器械的监管范围造成了市场混乱的局面。

美瞳将被列入医疗器械监管

记者从市人民医院、北大深圳医院等大医院眼科了解到：彩色隐形眼镜以前是为一些有眼部色素类疾病患者掩饰生理缺陷而准备的，现在却成了一些爱美人士的装饰品。眼科专家提醒，长期戴彩色隐形眼镜很容易造成角膜炎等眼部疾病。

记者昨天采访时还获悉：为做好彩色平光隐形眼镜的监管工作，国家食品药品监管局经报请中央机构编制委员会办公室批准，彩色平光隐形眼镜将纳入角膜接触镜监管范畴，按照第三类医疗器械进行监管。

据悉，国家食品药品监管局将于近期将发布有关公告，待公告发布后，未取得医疗器械注册证书的，一律不得生产和销售该产品。同时国家食品药品监管局正在研究制定具体的监管措施，对该产品研究、生产、经营和使用实行全面监管。

国家食品药品监督管理局提醒消费者，彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样，属于较高风险的医疗器械产品，使用不当有可能造成对眼睛的伤害，请慎重选择、使用。同时，建议彩色平光隐形眼镜的生产、经营者暂停该产品的生产或进口，以减少可能带来的损失。